冠心病是心血管疾病中较常见的一种疾病，它是冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛，使冠状动脉狭窄或阻塞，形成血栓，造成管腔闭塞，导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病，亦称缺血性心脏病，在临床上主要体现为心绞痛或心肌梗塞。目前，冠心病的治疗方法主要有药物医治、外科搭桥手术治疗和介入治疗三种方式。药物医治是冠心病的基础疗法，它可以缓解心绞痛症状和稳定病情。外科搭桥手术是在开胸的情况下，用患者自己的一段静脉或动脉血管连接发生狭窄或闭塞的冠状动脉的两端，建立起可恢复冠脉血流通过的旁路。这种手术对病人创伤较大，病人要比较长时间恢复。介入治疗是近二三十年慢慢地发展起来的治疗冠心病的一种新的治疗方法，由于无需经过开胸手术，具有疗程缩短、创伤减小、疗效较显著的优势，是目前最主要的冠心病治疗方式，其主要的做法就是介入心脏支架。 心脏支架又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。心脏支架手术，是最近20年来开展的改善冠心病引起的心肌供血不足，心脏动脉阻塞的新技术。简单的说，心脏支架手术治疗的过程是穿刺血管，使导管在血管中前行，到达冠状动脉开口处，用特殊的传送系统将支架输送到需要安放的部位，放置、撤出导管，结束手术。冠状动脉介入术（PCI）的发展经历了三个阶段，第一代为球囊扩展时代，第二代为裸金属支架时代，第三时代为药物洗脱支架时代，目前药物洗脱支架的市场占有率超过99%，球囊以及裸金属支架基本上已经被全面取代。目前正在研发的第四代为可降解支架，预计未来将能完全替代第三代药物洗脱支架。 在我们国家医疗器械领域中，血管支架是目前国产化率不断的提高，研发成果频出的重要领域。随着相关病例的一直上升，手术总数和器械市场不断扩张。目前血管支架总需求高，同时进口替代过程已基本完成，业内公司技术普遍提升。在同质化竞争日益激烈的同时，不同公司选择了不同的研发策略试图出奇制胜。我国国内目前以药物洗脱支架DES为主，有关技术水准已与国际水准接近。国内主流DES洗脱药物主要是采用雷帕霉素（乐普医疗等）、紫杉醇（垠艺生物）、三氧化二砷（美中双和）三种 。 综合Transparency Market Research、GlobalData、EvaluateMedTech等数据分析来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-2020年CAGR6%左右，呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势，冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看，虽然雅培的可降解支架退市，但全球来看可降解支架研发势头不减，技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。 根据第二十一届全国介入心脏病学论坛公布数据，2017年度中国大陆地区PCI治疗次数达到753142次，同比+13%左右，按每台PCI手术平均使用1.47个心脏支架测算，2017年全国心脏支架植入量约为110.44万支。此外，大会还公布2017年中国每百万人口有532例患者进行PCI治疗，而美国、新加坡等国家数据都在2500-3000例范围间，可见国内PCI手术需求远未得到满足，心脏支架未来市场发展的潜力仍然广阔。目前国内心脏支架行业约80%的市场占有率已被国产品牌占领，根据2017年欧洲心脏病学年会发布数据，微创医疗、乐普医疗和柏盛国际在中国的全资子公司吉威医疗是当前中国市场占有率排名前三的企业，按植入量统计的2016年市场占有率分别为25.1%、20.5%和18.5%，其他国内市场参与者有垠艺生物、易生科技、美中双和等厂商市场占有率较小，难以和主要三家厂商抗衡。 米内网多个方面数据显示，2017年我国冠脉支架植入数量约110万支，2014-2017年复合增长率为12.70%。其结合《2017年中国卫生和计划生育统计年鉴》中对于冠脉支架终端销售价格的估算（9247元/支），预计我国心脏支架2017年终端市场规模为102.38亿元。

  摘要：心脏支架（Stent）又称冠状动脉支架，具有疏通动脉血管的作用。心脏支架最早出现在20世纪80年代，经历了金属支架、镀膜支架、可溶性支架的研制历程，主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。

  摘要：心脏支架（Stent）又称冠状动脉支架,属于心血管介入性医疗器械,主要使用在于冠状动脉介入手术（PCI手术）,具有疏通动脉血管的作用。心脏支架最早出现在20世纪80年代,发展至今,经历了金属裸支架、金属药物支架、可降解支架三代产品。目前,接受冠状动脉介入手术的病例在全球范围内呈稳步增长趋势,全球每年接受冠状动脉介入术的患者已超越了200万例,使用的支架系统数量已超过320万套,仅支架系统形成的销售产值就超过38亿美元左右。

  摘要：2017年全国共植入冠脉支架110.71万支，同比增长10.74%，根据冠脉支架植入数据，结合《2017年中国卫生和 计划生育统计年鉴》中对于冠脉支架终端销售价格的估算（9,247元/支），2017年我国心脏支架的终端市场规 模为102.38亿元。

  摘要：柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，排名仅次于雅培、波士顿科学和美敦力，在EMEA（欧洲，中东、非洲）地区市场占有率达到10%以上；其下属全资子公司吉威医疗占据中国市场占有率超过20%，是国内心脏支架领域三大巨头之一。

  摘要：全球和中国心脏支架市场的概况1.4.1全球冠脉支架市场需求稳定，但技术仍在更新换代2016年全球冠 脉支架市场规模估计在70亿美元左右，增速6%左右。

  标题：长城证券医药生物行业2018年二季度策略报告：把握政策利好，聚焦创新和龙头

  摘要：介入医疗器械：心脏支架全球2015年冠状动脉介入器械市场规模约132亿美元，预计到2021年规模有望增长至225亿美元，其中支架的市场占有率占介入器械市场的60%左右，约135亿美元。

  摘要：据《2015-2020年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示，2008-2013年我国心脏支架 保持了快速增长态势，增速均在20%以上，至2013年市场规模达到140亿元左右。

  摘要：2014年我国冠脉介入总量超50万例,已有增速放缓趋势目前,中国是亚太第二大心脏支架市场,2010年中国心脏支架市场规模只有74.3亿元,到了2014年,市场规模就已达到了180.2亿元。

  摘要：行业现状：中国医疗器械国产化比例低??国产医疗器械尽在生化诊断、心脏支架、骨科创伤、监护仪等少数细 分领域实现了进口替代，大多数领域仍然由进口企业占据主导地位，如化学发光、血液分析、内窥镜、超 声、骨科关节、起搏器等领域进口占比都超过50%.

  摘要：B超，DR等常规类医疗器械产品有上百个厂家在做，经过若干年的市场之间的竞争，最终会出现头部公司即四个厂家 会占据80%的市场占有率，心脏支架就是这样，乐普，上海微创，吉威，辽宁垠艺占据心脏支架80%的市场占有率， 医疗器械细分市场其他领域也会是这样。

  摘要：心脏介入器械经历了从球囊到裸金属支架（BMS），再到药物洗脱支架（DES）的三次革命。药物洗脱支架（DES）成功解决了既往裸金属支架（BMS）再狭窄的问题，成为冠心病介入治疗史上的里程碑式进展之一。目前完全可降解支架（BVS）市场占有率极低，国内三大可降解支架NeoVas，Firesorb和表1：各类心脏支架的发展历史及比较Xinsorb目前尚未上市，DES 仍为国内外市场主流。国内DES 市场目前主要被乐普、微创和吉威三家国产支架占据。其2016年市场占有率分别为24%、23%、20%，三者市场占有率合计67%即使考虑价格因素，三大国内厂商也占据了55%的市场，而全球销量第一的雅培XIENCE 系列支架在国内仅占据18%的市场，国内冠脉支架市场已基本完成进口替代.，

  摘要：表4：2016中美日三国人均PCI手术例数估计数据来源：各国卫生部门，西南证券整理心脏支架经过数十年的发展，各大企业之间不存在很明显的技术代差，行业格局基本稳定，主要是依靠新产品上市提升市场占有率。从竞争格局来看，心脏支架行业集中程度较高，几家有突出贡献的公司就占据了主要的市场占有率。全球市场上，雅培、波士顿科学和美敦力三家位列前三甲，市占率分别为28%、26%、23%，柏盛国际位列第四，市占率为7%。中国市场市占率排名前三的企业分别是乐普医疗（24%）、微创医疗（23%）和吉威医疗（20%，柏盛国际的全资子公司），3家国产心脏支架企业的合计市占率已达到67%，基本完成了进口替代，未来的趋势是进一步抢占进口企业和其他国产小企业的市场占有率。

  摘要：在心脏支架领域，微创医疗、乐普医疗等企业通过自主研发推出高质量的支架产品，使国产品牌支架市场份 额达到70%之上；在监护仪领域领域，迈瑞医疗已占据国内将近60%的市场占有率。目前开立医疗、迈瑞医疗 推出的高端彩超S50、Resona7的性能已可与进口厂商相媲美，进口替代在即。目前国内众多厂商正在加大 核磁共振等大型医疗设施领域的研发投入，追赶国外GPS 产品的研发步伐，长期看来实现进口替代的趋势非 常明显。

  摘要：估计心脏支架领域我国国产替代已基本完成，乐普、微创销售额均在10亿左右规模，估计各自占据30~35%左右份额，加上吉威，合计达到80%左右市场份额。

  摘要：心血管支架是非常少有的我国实现了进口替代的高值耗材领域，预计国产份额在 70 %左右。但是进口厂商仍然价格高几乎一倍。更高的价格体系带来更高的销售费用。从宁波的 2016 年总结来看，冠状动脉支架并未被提及大幅降价。而其他进口厂商占优势的领域如颅骨修复术、人工膝关节置换术、脊柱类手术的耗材则出现了较大降幅。

  摘要：2004年以前,我国心脏支架市场主要被外资企业占据,随着国内企业对核心技术的探索和积累,依靠价格和渠道优势,国产心脏支架的市场占有率逐年增辽宁垠艺生物科技股份有限公司公开转让书说明书加,现已在市场上占据主导地位。目前我国心脏支架的主流产品是金属药物支架,微创医疗、乐普医疗、山东吉威和垠艺生物是我国主要的心脏支架生产企业。

  标题：医药 可降解支架行业深度报告：国内首款可降解支架获批，开启冠脉介入新时代

  摘要：可降解支架是冠脉介入技术的最新发展趋势，可解决药物洗脱金属支架永久异物的痛点。我们看好可降解支架的发展前途：1）心脏支架的市场空间足够大，2022年市场需求有望超过200万条，可降解支架的远期渗透率和市场空间较大；2）随技术发展可降解支架的适应症范围将逐步扩大，长期看来对金属支架的替代空间可期；3）可降解支架有望复制药物洗脱支架的替代路径；4）消费升级背景下患者对创新器械的支付能力将逐渐提高，患者意愿驱动支架销售。

  摘要：目前国内心脏支架行业约80%的市场占有率已被国产品牌占领，根据2017年欧洲心脏病学年会发布数据，微 创医疗、乐普医疗和柏盛国际在中国的全资子公司吉威医疗是当前中国市场占有率排名前三的企业，按植入量 统计的2016年市场占有率分别为25.1%、20.5%和18.5%，其他国内市场参与者有垠艺生物、易生科技、美 中双和等厂商市场占有率较小，难以和主要三家厂商抗衡

  摘要：心脏支架产品发展的新趋势数据来源：CNKI，西南证券整理PCI术后患者面临的主要风险包括支架再狭窄和晚期血栓，支架升级换代主要是解决这两个问题。BMS的再狭窄率仍然偏高约20%，DES和BVS可将再狭窄率降至5%以下，植入BVS完全降解后即便发生再狭窄，也可以植入新支架，从而将再狭窄的风险降至最低。

  标题：广证恒生医药生物行业2018年度策略报告：政策重拳落地，行业洗牌中精选受益强者

  摘要：根据丁香园发布的《中国冠脉支架市场研究报告》数据，目前全国国产心脏支架使用比例已经接近70%，国产替代进程已经基本完成。而IVD 领域的生化诊断领域国产化程度也已超越70%，但如化学发光等壁垒较高的细分行业，国产替代进程才起步，国产厂商份额不到10%。

  摘要：日前，国家发改委印发的《关于全面深化价格机制改革的意见》精确指出，将进一步取消医用耗材加成，包括 心脏支架、起搏器、人工膝关节、人工晶体、手术用纱布、手术缝线、牙材料等，此前平均有5%~10%的加成。

  摘要：行业政策方面,卫计委日前印发《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》,包括药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体在内的4种高值医用耗材将由国家卫计委谈判采购,谈判降价模式由药品领域延伸至高值耗材领域。